ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
В настоящее время злокачественные новообразования остаются одной из острейших медико-социальных проблем. Онкологическая заболеваемость в России неуклонно растет. Особую сложность представляет оказание помощи больным, не подлежащим радикальному лечению из-за распространенности опухолевого процесса или при неэффективности проводимой терапии. Учитывая, что эта группа включает четыре пятых выявленных онкологических больных, вопросы оказания реальной помощи тысячам и тысячам пациентов и членам их семей вырастают в серьезную медицинскую, социальную и гуманитарную проблему.
Минздрав опубликовал мировую статистику, согласно которой в 2018 г. диагностировали более 18 миллионов новых случаев, при этом почти 10 миллионов человек скончались от рака.
«Во всем мире борьба с онкологическими заболеваниями является одной из самых актуальных, а в нашей стране она получила статус национального приоритета в здравоохранении», говорится в РИА Новости
7 мая 2012 г. вышел Указ Президента РФ Путина В.В. №598 предписывающий Правительству РФ обеспечить к 2018 г. снижение смертности от новообразований (в том числе злокачественных) до 192,8 случаев на 100 тыс. населения
В решении этой задачи одно из ведущих мест в современной онкологии заняли лазерная терапия и хирургия - одни из наиболее наукоемких, перспективных и, как показал клинический опыт, эффективных отраслей медицинской науки.
Одним из направлений применения лазеров является фотодинамическая терапия опухолей (ФДТ)
Фотодинамическая терапия (ФДТ) — метод лечения онкологических заболеваний, некоторых заболеваний кожи или инфекционных заболеваний, основанный на применении светочувствительных веществ — фотосенсибилизаторов и света определённой длины волны, который активирует данный фотосенсибилизатор.
Фотосенсибилизатор (ФС) — природное или искусственно синтезированное вещество, способное к фотосенсибилизации биологических тканей, то есть увеличению их чувствительности к воздействию света.
Ученые давно искали ответы на возможность поглощения опухолью природных красителей, которые под воздействием вначале солнечных лучей, а затем и лазерных лучей с определенным спектром излучения, разрушали опухолевые клетки. Не всегда этот метод был актуален и интересен, как в настоящее время. Было много побочных эффектов, хотя победы над опухолями кожи были известны еще в XIX веке.
Работы по созданию новых фотосенсибилизирующих препаратов без побочных эффектов велись из далекого прошлого и продолжаются по настоящий день учеными разных стран. Прорывом в создании безопасных препаратов были научные разработки группы Российских учёных, принимавших участие в разработке технологического процесса производства препаратов хлоринового ряда в том числе, лиофильно высушенного хлорина е6, которые использовали в качестве сырья зеленую микроводоросль Spirulina Platensis, культивируемую в асептическом биофотореакторе.
Фотосенсибилизатор вводится в организм чаще всего внутривенно, но может применяться аппликационно или перорально при дерматозах кожи.
Вещества для ФДТ обладают свойством избирательного накопления в опухоли или иных целевых тканях (клетках).
Затем поражённые патологическим процессом ткани облучают светом с длиной волны, соответствующей или близкой к максимуму поглощения красителя. В случае применения фотосенсибилизаторов хлоринового ряда е6 - длина волны источника света лазерного, светодиодного оборудования составляет 661-662нм.
Поглощение молекулами фотосенсибилизатора квантов света в присутствии кислорода приводит к фотохимическим реакциям, в результате которых молекулярный триплетный кислород превращается в синглетный (реакция по типу II), либо образуется большое количество высокоактивных кислородсодержащих радикалов (по типу I).
Синглетный кислород и радикалы вызывают гибель клеток по механизму некроза и апоптоза.
ФДТ также может приводить к нарушению питания и гибели опухоли за счёт повреждения её микрососудов.
Чтобы красочно представить действие фотодинамической терапии, сравним этот метод с хорошо известным жанром - блокбастером.
В роли главного героя – фотосенсибилизатор, который быстро и избирательно накапливается в патологических тканях опухоли, воспалительных, гипертрофированных клетках ткани. На практике еще не удается объяснить все механизмы накопления фотосенсибилизаторов в клетках опухоли или других патологических тканях. Точного и единого мнения среди ведущих специалистов, объясняющих способность опухолевых клеток удерживать и накапливать фотосенсибилизатор еще нет. Существует несколько факторов, определяющих свойство накопления фотосенсибилизатора за счет:
· высокой скорости пролиферации клеток, обуславливающей высокий уровень экспрессии LDL – рецепторов, при котором происходит захват фотосенсибилизатора, переносимых в крови с помощью липопротеидами низкой плотности.
· Низкий pH опухолевой клетки увеличивает захват фотосенсибилизатора
· повышенное содержание липидных телец и высокой гидрофобностью в опухолевых клетках, в сравнение с нормальной клеткой, способствует фотосенсибилизаторам (ФС) избирательно и максимально накапливаться в патологических тканях, не захватывая нормальные ткани.
Итак! Отряд высокооднородных веществ фотосенсибилизатора, в течение короткого времени (2,5 часов), локализуется в патологических клетках. Под воздействием лазерного или светодиодного красного излучения (661-670 нм), синего (400 нм), молекулы препарата становятся активными – супер-светящимися объектами, т.к. входящий в них обычный кислород превращается в активную фазу кислорода – синглетный кислород, очень мощное оружие против самой опухолевой клетки, ее мембранных структур, а так же сосудов, питающих эту опухоль.
Это также мощное оружие против вирусов и бактерий, но это уже другая история.
Синглетный кислород (О3), уничтожив патологическую клетку, или приведший её к апоптозу быстро исчезает. Его жизнь – доли секунды! Но он успевает главное - дать жизнь новой жизни!
Молекулы фотосенсибилизатора, постепенно выводятся из организма в течение 28 часов. Поэтому человек, которому была проведена процедура фотодинамической терапии должен соблюдать световой режим. 28 часов минимум, избегать прямых солнечных лучей, использовать щадящий свет (не более 40 вт), использовать солнцезащитные очки на улице, одежду, закрывающую открытые участки тела. Не смотреть телевизор и в другие устройства, излучающие свет, во избежание ожога слизистых глаз (светочувствительность индивидуальна), необходимо использовать светозащитные кремы и выполнять все рекомендации врача.
Фотодинамическая терапия эффективная альтернативная методика лечения онкологии кожи и полых органов. Метод ФДТ эффективен эндоскопически, интраоперционно и при в/в системном облучении крови.
Границы применения фотодинамической терапии стремительно растут. Сегодня взгляд на эту методику интересен многим специалистам смежных специальностей. За успехами отечественных специалистов активно наблюдают и сотрудничают специалисты многих стран, таких как Япония, Китай, Европа.
Минздрав опубликовал мировую статистику, согласно которой в 2018 г. диагностировали более 18 миллионов новых случаев, при этом почти 10 миллионов человек скончались от рака.
«Во всем мире борьба с онкологическими заболеваниями является одной из самых актуальных, а в нашей стране она получила статус национального приоритета в здравоохранении», говорится в РИА Новости
7 мая 2012 г. вышел Указ Президента РФ Путина В.В. №598 предписывающий Правительству РФ обеспечить к 2018 г. снижение смертности от новообразований (в том числе злокачественных) до 192,8 случаев на 100 тыс. населения
В решении этой задачи одно из ведущих мест в современной онкологии заняли лазерная терапия и хирургия - одни из наиболее наукоемких, перспективных и, как показал клинический опыт, эффективных отраслей медицинской науки.
Одним из направлений применения лазеров является фотодинамическая терапия опухолей (ФДТ)
Фотодинамическая терапия (ФДТ) — метод лечения онкологических заболеваний, некоторых заболеваний кожи или инфекционных заболеваний, основанный на применении светочувствительных веществ — фотосенсибилизаторов и света определённой длины волны, который активирует данный фотосенсибилизатор.
Фотосенсибилизатор (ФС) — природное или искусственно синтезированное вещество, способное к фотосенсибилизации биологических тканей, то есть увеличению их чувствительности к воздействию света.
Ученые давно искали ответы на возможность поглощения опухолью природных красителей, которые под воздействием вначале солнечных лучей, а затем и лазерных лучей с определенным спектром излучения, разрушали опухолевые клетки. Не всегда этот метод был актуален и интересен, как в настоящее время. Было много побочных эффектов, хотя победы над опухолями кожи были известны еще в XIX веке.
Работы по созданию новых фотосенсибилизирующих препаратов без побочных эффектов велись из далекого прошлого и продолжаются по настоящий день учеными разных стран. Прорывом в создании безопасных препаратов были научные разработки группы Российских учёных, принимавших участие в разработке технологического процесса производства препаратов хлоринового ряда в том числе, лиофильно высушенного хлорина е6, которые использовали в качестве сырья зеленую микроводоросль Spirulina Platensis, культивируемую в асептическом биофотореакторе.
Фотосенсибилизатор вводится в организм чаще всего внутривенно, но может применяться аппликационно или перорально при дерматозах кожи.
Вещества для ФДТ обладают свойством избирательного накопления в опухоли или иных целевых тканях (клетках).
Затем поражённые патологическим процессом ткани облучают светом с длиной волны, соответствующей или близкой к максимуму поглощения красителя. В случае применения фотосенсибилизаторов хлоринового ряда е6 - длина волны источника света лазерного, светодиодного оборудования составляет 661-662нм.
Поглощение молекулами фотосенсибилизатора квантов света в присутствии кислорода приводит к фотохимическим реакциям, в результате которых молекулярный триплетный кислород превращается в синглетный (реакция по типу II), либо образуется большое количество высокоактивных кислородсодержащих радикалов (по типу I).
Синглетный кислород и радикалы вызывают гибель клеток по механизму некроза и апоптоза.
ФДТ также может приводить к нарушению питания и гибели опухоли за счёт повреждения её микрососудов.
Чтобы красочно представить действие фотодинамической терапии, сравним этот метод с хорошо известным жанром - блокбастером.
В роли главного героя – фотосенсибилизатор, который быстро и избирательно накапливается в патологических тканях опухоли, воспалительных, гипертрофированных клетках ткани. На практике еще не удается объяснить все механизмы накопления фотосенсибилизаторов в клетках опухоли или других патологических тканях. Точного и единого мнения среди ведущих специалистов, объясняющих способность опухолевых клеток удерживать и накапливать фотосенсибилизатор еще нет. Существует несколько факторов, определяющих свойство накопления фотосенсибилизатора за счет:
· высокой скорости пролиферации клеток, обуславливающей высокий уровень экспрессии LDL – рецепторов, при котором происходит захват фотосенсибилизатора, переносимых в крови с помощью липопротеидами низкой плотности.
· Низкий pH опухолевой клетки увеличивает захват фотосенсибилизатора
· повышенное содержание липидных телец и высокой гидрофобностью в опухолевых клетках, в сравнение с нормальной клеткой, способствует фотосенсибилизаторам (ФС) избирательно и максимально накапливаться в патологических тканях, не захватывая нормальные ткани.
Итак! Отряд высокооднородных веществ фотосенсибилизатора, в течение короткого времени (2,5 часов), локализуется в патологических клетках. Под воздействием лазерного или светодиодного красного излучения (661-670 нм), синего (400 нм), молекулы препарата становятся активными – супер-светящимися объектами, т.к. входящий в них обычный кислород превращается в активную фазу кислорода – синглетный кислород, очень мощное оружие против самой опухолевой клетки, ее мембранных структур, а так же сосудов, питающих эту опухоль.
Это также мощное оружие против вирусов и бактерий, но это уже другая история.
Синглетный кислород (О3), уничтожив патологическую клетку, или приведший её к апоптозу быстро исчезает. Его жизнь – доли секунды! Но он успевает главное - дать жизнь новой жизни!
Молекулы фотосенсибилизатора, постепенно выводятся из организма в течение 28 часов. Поэтому человек, которому была проведена процедура фотодинамической терапии должен соблюдать световой режим. 28 часов минимум, избегать прямых солнечных лучей, использовать щадящий свет (не более 40 вт), использовать солнцезащитные очки на улице, одежду, закрывающую открытые участки тела. Не смотреть телевизор и в другие устройства, излучающие свет, во избежание ожога слизистых глаз (светочувствительность индивидуальна), необходимо использовать светозащитные кремы и выполнять все рекомендации врача.
Фотодинамическая терапия эффективная альтернативная методика лечения онкологии кожи и полых органов. Метод ФДТ эффективен эндоскопически, интраоперционно и при в/в системном облучении крови.
Границы применения фотодинамической терапии стремительно растут. Сегодня взгляд на эту методику интересен многим специалистам смежных специальностей. За успехами отечественных специалистов активно наблюдают и сотрудничают специалисты многих стран, таких как Япония, Китай, Европа.
Фотодинамическая терапия в клинической практике, возможности и преимущества:
- метод входит в перечень высокотехнологичной медицинской помощи населению и применяется в различных клинических ситуациях с зарегистрированными технологиями
- возможность вылечить пациента от рака кожи или дисплазии шейки матки за одну процедуру
- при лечении женщин с гинекологическими диагнозами сохраняется репродуктивная способность
- одновременное проведение диагностики и лечебного воздействия
- избирательность (поражается только опухолевая ткань)
- органосохраняющий эффект
- возможность разрушения опухолей в труднодоступных зонах
- возможность многократного повторения лечебного процесса при необходимости
- косметический эффект
- отсутствие тяжелых местных и системных осложнений
- возможность проведения лечения пожилым людям и больным с тяжелой сопутствующей патологией
- возможность проведения лечения в амбулаторных условиях
- метод ФДТ имеет государственную поддержку со стороны законодательного обеспечения. ведущими учеными России ведётся поиск новых технологий применения ФДТ, который позволит расширить области применения ФДТ
ФДТ - это относительно молодой (около 20 лет) метод сочетанной лекарственной и аппаратной противоопухолевой терапии. Наибольший опыт работы с данным методом накоплен при лечении опухолей головы и шеи, желудка, пищевода, женских половых органов, легких и бронхов, рака простаты, рака кожи. Получены обнадеживающие результаты при лечении меланом, первичных опухолей и метастазов печени, кишечника, поджелудочной железы.
Высокая избирательность поражения опухолевых клеток при фотодинамической терапии в онкологии позволяет минимально травмировать окружающие здоровые ткани, что обусловливает высокий функциональный результат лечения и выгодно отличает ее от традиционной терапии отсутствием тяжелых местных и системных осложнений.
Фотодинамическая терапия в онкологии индуцирует как апоптоз, так и некроз опухолевых клеток.
Министерством здравоохранения и социального развития РФ одобрены и разрешены к широкому применению в практическом здравоохранении следующие медицинские технологии с использованием (ФС) «ФОТОДИТАЗИН», «ФОТОРАН», фотосенсибилизаторов хлоринового ряда Е6, как наиболее безопасных, максимально отвечающим основным характеристикам (ФС)
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ РАКА ЛЕГКОГО:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ БАЗАЛЬНОКЛЕТОЧНОГО РАКА И КЕРАТОЗОВ КОЖИ:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ФОНОВЫХ И ДИСПЛАСТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ И ФЛУОРЕСЦЕНСТНАЯ ДИАГНОСТИКА В УРОЛОГИИ:
В мире наметилась тенденция к тому, что большинство урологических заболеваний приходится на онкоурологическую патологию. Онкологические заболевания — наиболее опасные и трудноизлечимые, однако современная наука готова предложить эффективные методы диагностики на раннем этапе и терапии злокачественных опухолей: фотодинамическую терапию (ФДТ) и флуоресцентную диагностику (ФД):
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ГНОЙНЫХ, ДЛИТЕЛЬНО НЕ ЗАЖИВАЮЩИХ РАН И ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ:
РеХронические риниты и риносинусопатии: атрофические, катаральные, вазомоторные, аллергические, гипертрофические, медикаментозные, инфекционные и др.;
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИИ И ПРОКТОЛОГИИ:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В НЕЙРОХИРУРГИИ И НЕВРОЛОГИИ:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА:
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ:
Высокая избирательность поражения опухолевых клеток при фотодинамической терапии в онкологии позволяет минимально травмировать окружающие здоровые ткани, что обусловливает высокий функциональный результат лечения и выгодно отличает ее от традиционной терапии отсутствием тяжелых местных и системных осложнений.
Фотодинамическая терапия в онкологии индуцирует как апоптоз, так и некроз опухолевых клеток.
Министерством здравоохранения и социального развития РФ одобрены и разрешены к широкому применению в практическом здравоохранении следующие медицинские технологии с использованием (ФС) «ФОТОДИТАЗИН», «ФОТОРАН», фотосенсибилизаторов хлоринового ряда Е6, как наиболее безопасных, максимально отвечающим основным характеристикам (ФС)
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ РАКА ЛЕГКОГО:
- Центральный неоперабельный рак легкого;
- Рецидив рака легкого после хирургического и комбинированного лечения;
- Стенозирующий рак бронха;
- Наличие противопоказаний к оперативному лечению и неэффективность химио- и лучевой терапии;
- Для улучшения качества жизни больных с паллиативной целью.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ БАЗАЛЬНОКЛЕТОЧНОГО РАКА И КЕРАТОЗОВ КОЖИ:
- Базальноклеточный рак и кератозы кожи различных локализаций (Т1-Т4,Мо);
- Отказ больных от традиционных методов лечения;
- Наличие опухоли, резистентной к стандартным методам лечения;
- Высокий риск осложнений после лучевого, хирургического методов лечения у пожилых и соматически отягощенных больных;
- Группы пациентов, лечение которых традиционными методами невозможно по различным причинам;
- При рецидивных, остаточных опухолях, а также опухолях, имеющих глубину инфильтрации более 0,5 мм; Инфильтративно-язвенные формы базальноклеточного рака различных локализаций;
Для улучшения качества жизни больных с паллиативной целью.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ФОНОВЫХ И ДИСПЛАСТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ:
- Эктопия шейки матки;
- Лейкоплакия шейки матки;
- Эндометриоз шейки матки;
- Ретенционные кисты шейки матки (Ovulae Nabothi);
- Дисплазии шейки матки I-II степени, начальный рак шейки матки ВПЧ;
- Ранний рак эндометрия;
- Ранний рак вульвы.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ И ФЛУОРЕСЦЕНСТНАЯ ДИАГНОСТИКА В УРОЛОГИИ:
В мире наметилась тенденция к тому, что большинство урологических заболеваний приходится на онкоурологическую патологию. Онкологические заболевания — наиболее опасные и трудноизлечимые, однако современная наука готова предложить эффективные методы диагностики на раннем этапе и терапии злокачественных опухолей: фотодинамическую терапию (ФДТ) и флуоресцентную диагностику (ФД):
- Первичные опухоли мочевого пузыря;
- Плоские опухоли и Tis;
- Рак мочевого пузыря;
- Сочетание фотодиагностики с трансуретральной резекцией мочевого пузыря.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ГНОЙНЫХ, ДЛИТЕЛЬНО НЕ ЗАЖИВАЮЩИХ РАН И ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ:
- Лечение гнойных, длительно не заживающих ран, формирующихся
после хирургической обработки гнойных очагов: вскрытия абсцессов и флегмон, иссечения карбункулов, выполненной некрэктомии у больных сахарным диабетом II типа, огнестрельных ран, ожоговых ран;
- Подготовка ран к аутодермопластике после химической и хирургической некрэктомии;
- Лечение обширных раневых дефектов и вяло текущих раневых процессов;
- Трофические язвы различной этиологии.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ДЕРМАТОЛОГИИ:
- Псориатические высыпания на коже больных псориазом, непереносимость лекарственных препаратов ; Отказ больного от традиционных методов лечения;
- Вульгарные угри различной локализации и степени выраженности;
- Папилломы кожи;
- Кератозы кожи;
- Структурные изменение эпидермиса и дермы;
- Ритиды;
- Эластоз;
- Расширенные поры;
- Гипертрофические рубцы;
- Метод фотоомоложения в косметологии
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ:
РеХронические риниты и риносинусопатии: атрофические, катаральные, вазомоторные, аллергические, гипертрофические, медикаментозные, инфекционные и др.;
- Базальноклеточный, плоскоклеточный, метатипический рак кожи (Т1- 3N0M0) с локализацией на крыльях и скате носа, в области носогубных складок, ушных раковин, наружного слухового прохода, на верхней и нижней губах;
- Плоскоклеточный рак орофарингеальной области (Т1-3N0M0);
- Плоскоклеточный рак гортани (Т1-3N0M0);
- Папилломатоз гортани. Множественность очагов поражения кожи и слизистой оболочки.
- Субретинальная неоваскулярная мембрана (СНМ)
Кроме цитотоксического эффекта, ФДТ вызывает фотодинамическую окклюзию новообразованных сосудов с сохранением окружающих структур: сетчатки, пигментного эпителия, хориокапилляров. Метод выгодно отличается избирательностью воздействия только на патологические ткани, что повышает эффективность лечения и создаёт перспективу для улучшения зрительных функций;
- Новообразования кожи век и конъюнктивы;
- Птеригиум.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИИ И ПРОКТОЛОГИИ:
- Рак пищевода;
- Рак желудка;
- Злокачественные новообразования слизистой оболочки пищеварительного тракта;
- Метастатическое поражение брюшины.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В НЕЙРОХИРУРГИИ И НЕВРОЛОГИИ:
- Злокачественные первичные и метастатические опухоли головного и спинного мозга.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА:
- Пародонтиты различной степени тяжести;
- Гингивиты и воспалительные заболеваний слизистой оболочки;
полости рта;
- Непереносимость лекарственных препаратов;
- Отказ больных от традиционных методов лечения.
ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ:
- Ювенильный хронический артрит;
- Ювенильный ревматоидный артрит.
- С 2012 года ФДТ внесена в список высокотехнологичной медицинской помощи согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ № 1629н от 29.12.2012 г. «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи».
- Вышел Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Онкология» об организации кабинетов ФДТ в структуре онкологических диспансеров, который регламентирует правила организации деятельности отделения ФДТ, рекомендуемые штатные нормативы отделения ФДТ, стандарт оснащения отделения ФДТ.
- В 2012 году Приказами Министерства здравоохранения РФ утвержден ряд стандартов специализированной медицинской помощи с использованием метода ФДТ.
- 31 января 2013 г. подписаны ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ деятельности Правительства РФ на период до 2018 года.
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 октября 2012г. № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Онкология» регламентируется:
- Правила организации деятельности онкологического диспансера;
- Правила организации деятельности диагностических отделений;
- Стандарт оснащения диагностических отделений;
- Стандарт оснащения отделений онкологических отделений хирургических методов лечения Онкологического диспансера;
- Правила организации деятельности отделения фотодинамической терапии;
- Рекомендуемые штатные нормативы отделения фотодинамической терапии;
- Стандарт оснащения отделения фотодинамической терапии.
- Оснащение федеральных медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, осуществляется индивидуально с учетом направлений научной деятельности и достижений фундаментальной медицины, экспериментальной и клинической онкологии.
- Оснащение медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, осуществляется с учетом данного стандарта
- ПРИКАЗ от 15 ноября 2012 г. N 915нОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ "ОНКОЛОГИЯ"
- Приложение N 7 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 915н
- Приложение N 22 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 915н
- Приложение N 23 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю
"онкология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 15 ноября 2012 г. N 915н
- Приложение N 24 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 915н
Впервые фотодинамический эффект был описан О. Raab в лаборатории H. vonTappeiner в Мюнхенском университете в 1900 г. Было доказано, что при освещении солнечным светом, в присутствии акридинового и некоторых других красителей, парамеции погибают, в то время, как при освещении светом в отсутствии красителя либо с красителем в темноте, парамеции выживают.
Термин фотодинамическая реакция был введен H. vonTappeiner в 1904 г. для описания специфической фотохимической реакции, которая приводит к гибели биологических систем в присутствии света, красителя, поглощающего световое излучение, и кислорода.
Применение фотодинамического эффекта в онкологии берет свое начало с работы A. Policard, в которой было показано, что при облучении ультрафиолетом некоторые злокачественные опухоли человека флуоресцируют в оранжево-красной области спектра. Данное явление объясняли наличием в опухолях эндогенных порфиринов. Позднее это было подтверждено на экспериментальных опухолях, которые начинают флуоресцировать в красной области спектра, если животным предварительно ввести гематопорфирин (один из первых фотосенсибилизаторов)
Современная эпоха применения ФДТ в онкологии началась с публикаций R. Lipson в 60-х годах XX столетия, в которых было показано, что после внутривенной инъекции смеси производных гематопорфирина (HpD) злокачественные опухоли визуализируются за счет характерного флуоресцентного излучения избирательно накопленных порфиринов.
В 1966 г. было проведено флуоресцентное детектирование и первое фотодинамическое лечение пациентки с раком молочной железы В 1976 г. HpD был впервые успешно применен в США для лечения рака мочевого пузыря. В результате ФДТ, проведенной через 48 ч после внутривенного введения производного гематопорфирина, исследователи наблюдали селективный некроз рецидивирующей папиллярной опухоли мочевого пузыря, нормальная слизистая при этом не была повреждена
В 1978 г. T.J. Dougherty et al. при лечении методом ФДТ 113 кожных и подкожных злокачественных опухолей описали развитие частичного или полного некроза в 111 наблюдениях. И если для проведения ФДТ в данной работе был использован ламповый источник света с системой фильтров, то уже в 1980 г. впервые было применено воздействие лазерным излучением длиной волны 630 нм.
С начала 80-х гг. ФДТ стали применять в лечении эндобронхиального рака, опухолей головы и шеи, пищевода. J. McCaughanetal впервые использовал фотодинамическую терапию для разрушения хороидальной меланомы.
История создания фотодинамической терапии в России началась более 20 лет назад с клинических исследований препарата фотогем - аналога фотофрина (США), разработанного в МАТХТ им. Менделеева. Клинические испытания, начатые в 1992 г., показали его высокую эффективность, первого фотосенсибилизатора, разработанного в России.
Фотосенсибилизаторы первого поколения на основе производных гематопорфирина:
В 1984 г. T.J. Doughertyetal были проведены исследования по выделению активной фракции HpD. Очищенная путем частичного удаления мономеров смесь мономеров, димеров и олигомеров гематопорфирина получила коммерческое название Фотофрин. Данный препарат стал первым и наиболее широко применяемым фотосенсибилизатором для ФДТ злокачественных опухолей.
В 1993 г. фотофрин был разрешен для клинического применения при лечении рака мочевого пузыря в Канаде, в 1997 г. в Голландии и Франции для ФДТ обструктивных опухолей пищевода и легких, Германии и Японии для лечения рака легкого, пищевода, желудка и шейки матки и в США – рака пищевода. В 1998 г. в США было дано разрешение на применение фотофрина для ФДТ рака легкого.
Отечественным аналогом фотофрина является препарат фотогем, разработанный в МАТХТ им. Менделеева. Клинические испытания, начатые в 1992 г., показали его высокую эффективность.
Фотофрин (США), фотогем (Россия), а также аналогичный препарат фотосан (Германия) относятся к фотосенсибилизаторам первого поколения. Для ФДТ с препаратами на основе производных гематопорфирина применяют лазерное излучение с длиной волны 628–632 нм, при этом глубина фотоиндуцированных некрозов не превышает 1 см. Дозы световой энергии существенно варьируют и зависят от размеров и локализации опухолевого поражения и составляют от 50 до 500 Дж/см².
Наряду с высокой терапевтической активностью эти препараты обладают рядом существенных недостатков, к которым относят, прежде всего, выраженный фототоксический эффект U.O. Nseyoetal.
Фотосенсибилизаторы второго поколения:
В течение последних 10–15 лет клинические испытания прошли многие фотосенсибилизаторы второго поколения. В основном это соединения из классов хлоринов, бактериохлоринов, фталоцианинов.
Фталоцианины.
В ГУ НИОПИК (Москва, 1994 г.) был разработан и прошел клинические испытания фотосенсибилизатор Фотосенс, являющийся сульфированным фталоцианином алюминия, который применяют для лечения злокачественных опухолей различных локализаций.
Данный препарат высокоактивен и вызывает выраженную деструкцию опухолей при воздействии лазерным излучением с длиной волны 670–675 нм.
Фотосенс длительно задерживается в тканях пациентов, что ограничивает возможность его применения из-за высокой фототоксичности.
Фотосенсибилизаторы зарубежного производства не зарегистрированные в России. К этим препаратам относят:
Прорывом в создании безопасных препаратов были научные разработки группы Российских учёных, принимавших участие в разработке технологического процесса производства препаратов хлоринового ряда в том числе, лиофильно высушенного хлорина е6,которые использовали в качестве сырья зеленую микроводоросль SpirulinaPlatensis, культивируемую в асептическом биофотореакторе.
Препараты созданные на основе производных хлорофилла «А», обладают рядом схожих свойств и характеристик:
Термин фотодинамическая реакция был введен H. vonTappeiner в 1904 г. для описания специфической фотохимической реакции, которая приводит к гибели биологических систем в присутствии света, красителя, поглощающего световое излучение, и кислорода.
Применение фотодинамического эффекта в онкологии берет свое начало с работы A. Policard, в которой было показано, что при облучении ультрафиолетом некоторые злокачественные опухоли человека флуоресцируют в оранжево-красной области спектра. Данное явление объясняли наличием в опухолях эндогенных порфиринов. Позднее это было подтверждено на экспериментальных опухолях, которые начинают флуоресцировать в красной области спектра, если животным предварительно ввести гематопорфирин (один из первых фотосенсибилизаторов)
Современная эпоха применения ФДТ в онкологии началась с публикаций R. Lipson в 60-х годах XX столетия, в которых было показано, что после внутривенной инъекции смеси производных гематопорфирина (HpD) злокачественные опухоли визуализируются за счет характерного флуоресцентного излучения избирательно накопленных порфиринов.
В 1966 г. было проведено флуоресцентное детектирование и первое фотодинамическое лечение пациентки с раком молочной железы В 1976 г. HpD был впервые успешно применен в США для лечения рака мочевого пузыря. В результате ФДТ, проведенной через 48 ч после внутривенного введения производного гематопорфирина, исследователи наблюдали селективный некроз рецидивирующей папиллярной опухоли мочевого пузыря, нормальная слизистая при этом не была повреждена
В 1978 г. T.J. Dougherty et al. при лечении методом ФДТ 113 кожных и подкожных злокачественных опухолей описали развитие частичного или полного некроза в 111 наблюдениях. И если для проведения ФДТ в данной работе был использован ламповый источник света с системой фильтров, то уже в 1980 г. впервые было применено воздействие лазерным излучением длиной волны 630 нм.
С начала 80-х гг. ФДТ стали применять в лечении эндобронхиального рака, опухолей головы и шеи, пищевода. J. McCaughanetal впервые использовал фотодинамическую терапию для разрушения хороидальной меланомы.
История создания фотодинамической терапии в России началась более 20 лет назад с клинических исследований препарата фотогем - аналога фотофрина (США), разработанного в МАТХТ им. Менделеева. Клинические испытания, начатые в 1992 г., показали его высокую эффективность, первого фотосенсибилизатора, разработанного в России.
Фотосенсибилизаторы первого поколения на основе производных гематопорфирина:
В 1984 г. T.J. Doughertyetal были проведены исследования по выделению активной фракции HpD. Очищенная путем частичного удаления мономеров смесь мономеров, димеров и олигомеров гематопорфирина получила коммерческое название Фотофрин. Данный препарат стал первым и наиболее широко применяемым фотосенсибилизатором для ФДТ злокачественных опухолей.
В 1993 г. фотофрин был разрешен для клинического применения при лечении рака мочевого пузыря в Канаде, в 1997 г. в Голландии и Франции для ФДТ обструктивных опухолей пищевода и легких, Германии и Японии для лечения рака легкого, пищевода, желудка и шейки матки и в США – рака пищевода. В 1998 г. в США было дано разрешение на применение фотофрина для ФДТ рака легкого.
Отечественным аналогом фотофрина является препарат фотогем, разработанный в МАТХТ им. Менделеева. Клинические испытания, начатые в 1992 г., показали его высокую эффективность.
Фотофрин (США), фотогем (Россия), а также аналогичный препарат фотосан (Германия) относятся к фотосенсибилизаторам первого поколения. Для ФДТ с препаратами на основе производных гематопорфирина применяют лазерное излучение с длиной волны 628–632 нм, при этом глубина фотоиндуцированных некрозов не превышает 1 см. Дозы световой энергии существенно варьируют и зависят от размеров и локализации опухолевого поражения и составляют от 50 до 500 Дж/см².
Наряду с высокой терапевтической активностью эти препараты обладают рядом существенных недостатков, к которым относят, прежде всего, выраженный фототоксический эффект U.O. Nseyoetal.
Фотосенсибилизаторы второго поколения:
В течение последних 10–15 лет клинические испытания прошли многие фотосенсибилизаторы второго поколения. В основном это соединения из классов хлоринов, бактериохлоринов, фталоцианинов.
Фталоцианины.
В ГУ НИОПИК (Москва, 1994 г.) был разработан и прошел клинические испытания фотосенсибилизатор Фотосенс, являющийся сульфированным фталоцианином алюминия, который применяют для лечения злокачественных опухолей различных локализаций.
Данный препарат высокоактивен и вызывает выраженную деструкцию опухолей при воздействии лазерным излучением с длиной волны 670–675 нм.
Фотосенс длительно задерживается в тканях пациентов, что ограничивает возможность его применения из-за высокой фототоксичности.
Фотосенсибилизаторы зарубежного производства не зарегистрированные в России. К этим препаратам относят:
- Пурлитин (Purlytin, SnET2, США) является этиопурпурином селена, разрешенным в США для лечения кожных метастазов рака молочной железы и саркомы Капоши у ВИЧ-инфицированных пациентов.
- Лютекс (Lu-tex, тексафирин лютеция, США) применяют для лечения злокачественных поражений кожи: метастазов рака молочной железы, меланомы, саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи.
- Фоскан (Foscan, Германия) является препаратом, разрешенным к применению в Европе для лечения опухолей головы и шеи. На сегодняшний день он является наиболее сильным ФС из всех, описанных в научной литературе. Для ФДТ с препаратом «Фоскан» требуются минимальные дозы – 0,1–0,15 мг/кг массы тела и энергии света – 10–20 Дж/см² при длине волны 652 нм. Следует отметить, что при использовании Фоскана отмечались случаи развития стеноза трахеи и бронхов, эзофаготрахеальных фистул, перфораций пищевода. Кожная токсичность наблюдается в течение 1 недели.
Прорывом в создании безопасных препаратов были научные разработки группы Российских учёных, принимавших участие в разработке технологического процесса производства препаратов хлоринового ряда в том числе, лиофильно высушенного хлорина е6,которые использовали в качестве сырья зеленую микроводоросль SpirulinaPlatensis, культивируемую в асептическом биофотореакторе.
Препараты созданные на основе производных хлорофилла «А», обладают рядом схожих свойств и характеристик:
- высокой полосой поглощения в длинноволновой красной области спектра λ max 662 нм, где биоткани обладают большим пропусканием и флюоресценцией в полосе 660–680 нм (по полуширине)
- хорошо растворяются в воде, не образуя агрегированных форм, что характерно для производных гематопорфирина.
- способны связываться с клеточными мембранами опухолевой ткани, обусловливая высокую фотодинамическую активность.
Интересно узнать о веществе Spirulina Platensis и активной форме кислорода – синглетном кислороде, который является защитником организма и грозным оружием против опухолей.
Формула гемоглобина и хлорофилла практически одинакова, отличия в наличии железа в гемоглобине и наличие магния – в хлорофилле.
Водоросль Spirulina Platensis одно из самых древних растений на нашей планете, которое имеет весь суточный набор питательных веществ для человека, практически «манна небесная» живущая в водоёмах. Чистота Spirulina Platensis, конечно, зависит от качества воды, температурных данных, но состав этого растения действительно уникален.
Spirulina Platensis занимает место между растительным и животным миром. Как растение она не имеет характерной жесткой клеточной мембраны, а как у представителя животного мира у неё нет четко обособленного клеточного ядра, поэтому спирулина рассматривается многими учёными как высшее растение. Хотя по этому поводу ещё ведутся споры, но как бы то ни было её метаболическая система базируется на фотосинтезе, процессе прямого синтеза питательных веществ и энергии.
Spirulina Platensis с помощью сине-зелёных пигментов, один из которых называется Phykozyan (синий), а второй – Chlorophyll (зелёный), преобразует лучистую энергию Солнца в энергию химических связей с образованием сложных органических веществ из углекислого газа и воды.
Этот синтетический процесс делает спирулину чистым, простым и, вместе с тем, чрезвычайно высококачественным и комплексным продуктом, который предлагает нам полное разнообразие жизненно необходимых питательных веществ в концентрированном виде.
Spirulina Platensis, названа так из-за своей спиралевидной формы, одна из наиболее уникальных водорослей, способная в идеальных условиях к пятикратному делению в сутки. По содержанию природных витаминов спирулина превосходит все известные на Земле продукты питания.
Это тщательно сбалансированный самой природой набор витаминов, минералов и аминокислот, заключённый в легко усваиваемую мукопротеиновую мембрану. Содержание белка в спирулине достигает 70%, то есть в 3,5 раза больше чем в говядине, она содержит гликоген, способный к быстрому снабжению организма энергией.
В состав спирулины входит в большом количестве синий пигмент ФИКОЦИАНИН – вещество, способное останавливать рост раковых клеток. Ни в каких других продуктах на Земле пока он не найден. Всего в состав спирулины входит около 2000 витаминов, минералов, аминокислот, в том числе незаменимых полиненасыщенных жирных аминокислот и ферментов.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): «Spirulina Platensis является защитой, по меньшей мере, от 70% болезней»
Вот такой полезный продукт создала природа для человека!
Формула гемоглобина и хлорофилла практически одинакова, отличия в наличии железа в гемоглобине и наличие магния – в хлорофилле.
Водоросль Spirulina Platensis одно из самых древних растений на нашей планете, которое имеет весь суточный набор питательных веществ для человека, практически «манна небесная» живущая в водоёмах. Чистота Spirulina Platensis, конечно, зависит от качества воды, температурных данных, но состав этого растения действительно уникален.
Spirulina Platensis занимает место между растительным и животным миром. Как растение она не имеет характерной жесткой клеточной мембраны, а как у представителя животного мира у неё нет четко обособленного клеточного ядра, поэтому спирулина рассматривается многими учёными как высшее растение. Хотя по этому поводу ещё ведутся споры, но как бы то ни было её метаболическая система базируется на фотосинтезе, процессе прямого синтеза питательных веществ и энергии.
Spirulina Platensis с помощью сине-зелёных пигментов, один из которых называется Phykozyan (синий), а второй – Chlorophyll (зелёный), преобразует лучистую энергию Солнца в энергию химических связей с образованием сложных органических веществ из углекислого газа и воды.
Этот синтетический процесс делает спирулину чистым, простым и, вместе с тем, чрезвычайно высококачественным и комплексным продуктом, который предлагает нам полное разнообразие жизненно необходимых питательных веществ в концентрированном виде.
Spirulina Platensis, названа так из-за своей спиралевидной формы, одна из наиболее уникальных водорослей, способная в идеальных условиях к пятикратному делению в сутки. По содержанию природных витаминов спирулина превосходит все известные на Земле продукты питания.
Это тщательно сбалансированный самой природой набор витаминов, минералов и аминокислот, заключённый в легко усваиваемую мукопротеиновую мембрану. Содержание белка в спирулине достигает 70%, то есть в 3,5 раза больше чем в говядине, она содержит гликоген, способный к быстрому снабжению организма энергией.
В состав спирулины входит в большом количестве синий пигмент ФИКОЦИАНИН – вещество, способное останавливать рост раковых клеток. Ни в каких других продуктах на Земле пока он не найден. Всего в состав спирулины входит около 2000 витаминов, минералов, аминокислот, в том числе незаменимых полиненасыщенных жирных аминокислот и ферментов.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): «Spirulina Platensis является защитой, по меньшей мере, от 70% болезней»
Вот такой полезный продукт создала природа для человека!