Это Российский фотосенсибилизатор нового поколения с действующим веществом хлорин е6. Применяется при проведении фотодинамической терапии онкологических заболеваний и спектрофлуоресцентном исследовании.

Усовершенствованная форма лиофильно высушенного хлорина е6 содержит трисмеглуминовую соль хлорина е6 в комплексе с поливинилпирролидоном (ПВП, марка К-17).
Положительно заряженные атомы соли хлорина образуют ионные связи с отрицательно заряженными молекулами ПВП, что значительно повышает эффективность ФДТ опухолей.

Молекулярный комплекс Фоторан е6® препятствует агрегации хлорина Е6 в водной среде, улучшает растворимость более гидрофобных сложных эфиров хлорина Е6 в водной среде, повышает его стабильность, улучшает биодоступность и фотосенсибилизирующий эффект.

Фотосенсибилизатор — природное или искусственно синтезированное вещество, способное к фотосенсибилизации биологических тканей, то есть увеличению их чувствительности к воздействию света.

Молекулярный комплекс Фоторан е6®, после внутривенного введения, в течение 1-3 часов (зависит от метаболизма тканей), локализуется в патологических клетках за счёт:
• высокой гидрофильности и растворимости независимо от рН среды (6.3-8.5)
• «EPR»-эффекта, который основан на большей проницаемости сосудов опухоли, чем сосудов здоровых тканей, поэтому циркулирующий препарат легче диффундирует в опухолевую ткань.

Градиент концентрации накопления Фоторан е6 в клетках опухоли по отношению к здоровым тканям составляет - 10:1.
Через 24 часа в крови значительно снижаются следовые количества препарата.

Активация препарата облучением поврежденной ткани видимым светом длиной волны 400 нм в синем диапазоне для диагностики и красном диапазоне 661 - 670 нм для лечения, стимулирует выделение активных форм кислорода, вызывающих гибель глубоко расположенных в ткани опухолевых клеток (прямая гибель, за счёт повреждения сосудов опухоли, иммунологический отклик).

От нескольких минут до 2-4 недель проведения фотодинамической терапии с Фоторан е6® (зависит от патологии) происходит разрушение злокачественной опухоли и через 6-8 недель происходит частичное или полное восстановление пораженных участков.

1. Быстрое и избирательное накопление в метаболически активных тканях 1,5 – 3 часа;
2. Минимальное повреждение здоровых тканей после проведения ФДТ. Соотношение концентрации фотосенсибилизатора в опухоли и окружающей нормальной ткани - 10:1;
3. Не зарегистрированы общетоксическое действие, аллергические реакции, гепато- и нефротоксичность;
4. Хорошая растворимость в воде и улучшение растворимости более гидрофобных сложных эфиров хлорина Е6 в водной среде;
5. Высокая фотодинамическая активность при использовании минимальных терапевтических доз;
6. Квантовый выход флуоресценции - φкв 0,16-0,22. Высокое значение поляризации флуоресценции - 20%;
7. Высокая диагностическая эффективность;
8. Быстрое выведение из организма 24 - 28 часов;
9. Длительное хранение без потери активности вещества – 3 года;
10. Соответствие стандартам производства GMP.

Фотодинамическая терапия — метод лечения онкологических заболеваний, некоторых заболеваний кожи или инфекционных заболеваний, основанный на применении светочувствительных веществ — фотосенсибилизаторов и света определённой длины волны, который активирует данный фотосенсибилизатор.

В организм вводится фотосенсибилизатор, чаще всего внутривенно, но может применяться аппликационно или перорально при дерматозах кожи.

Вещества для ФДТ обладают свойством избирательного накопления в опухоли или иных целевых тканях (клетках).

Затем поражённые патологическим процессом ткани облучают светом с длиной волны, соответствующей или близкой к максимуму поглощения красителя. В случае применения фотосенсибилизаторов хлоринового ряда е6 - длина волны источника света лазерного, светодиодного оборудования составляет 661-662нм.

Поглощение молекулами фотосенсибилизатора квантов света в присутствии кислорода приводит к фотохимическим реакциям, в результате которых молекулярный триплетный кислород превращается в синглетный.

Синглетный кислород и радикалы вызывают гибель опухолевых клеток по механизму некроза и апоптоза.

ФДТ также может приводить к нарушению питания и гибели опухоли за счёт повреждения её микрососудов.

• метод входит в перечень высокотехнологичной медицинской помощи населению и применяется в различных клинических ситуациях с зарегистрированными технологиями;
• возможность вылечить пациента от рака кожи или дисплазии шейки матки за одну процедуру;
• при лечении женщин с гинекологическими диагнозами сохраняется репродуктивная способность;
• одновременное проведение диагностики и лечебного воздействия;
• избирательность (поражается только опухолевая ткань);
• органосохраняющий эффект;
• возможность разрушения опухолей в труднодоступных зонах;
• возможность многократного повторения лечебного процесса при необходимости;
• косметический эффект;
• отсутствие тяжелых местных и системных осложнений;
• возможность проведения лечения пожилым людям и больным с тяжелой сопутствующей патологией;
• возможность проведения лечения в амбулаторных условиях;
• метод ФДТ имеет государственную поддержку со стороны законодательного обеспечения. ведущими учеными России ведётся поиск новых технологий применения ФДТ, который позволит расширить области применения ФДТ.

Эффективность фотодинамической терапии не зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам. ФДТ губительно действует на все антибиотико-устойчивые штаммы золотистого стафилококка, синегнойной палочки и другие болезнетворные микроорганизмы. Противомикробное действие ФДТ стабильное, применение неограниченное, резистентности к методике нет и её можно применять неоднократно. Бактерицидное действие ФДТ ограничено только зоной лазерного освещения, нет характерного для антибиотиков и антисептиков поражения нормальной микрофлоры в зонах, не подлежащих лечению.

Применение ФДТ помогает избежать гнойных осложнений и в 2 раза сокращает сроки нетрудоспособности. У пациентов с гнойными заболеваниями и осложнениями использование этого метода лечения в 2-3 раза ускоряет очищение ран от микробной флоры и поврежденных тканей, что значительно сокращает сроки лечения и реабилитации.

Проведение фотодинамической терапии особенно показано людям, отягощенных другими серьезными заболеваниями, например, сахарным диабетом, а также при наличии аллергических реакций на антимикробные препараты.

Вопрос болезненности процедуры зависит от индивидуального болевого порога пациента и локализации патологической ткани, на которую необходимо воздействовать с помощью ФДТ. Для того чтобы лучше понимать как пациент перенесет процедуру можно описать ее ход:

Пациенту в течение 20-30 минут внутривенно вводится фотосенсибилизатор, разведенный в 200 мл физиологического раствора. Затем пациент находится в положении покоя в затемненной комнате и через ~3 часа проводится процедура фотодинамической терапии. В зависимости от локализации патологической ткани и количества подобранного воздействия света в Дж, эта процедура может быть с небольшим болевым эффектом (жжением), где не требуется обезболивающие препараты. Чаще всего воздействие ФДТ воспринимается как ощущение тепла. При необходимости можно применить обезболивающие препараты.

Зависит от локализации патологической ткани, на которую необходимо воздействовать с помощью ФДТ. Если она находится в пределах доступности для световода, то хирургическое вмешательство не требуется, например, при расположении опухоли на коже, слизистых. В других случаях ФДТ сочетается вместе с хирургией.

Для проведения фотодинамической терапии понадобится светодиодное медицинское оборудование с длиной волны 661-662нм и светодиодное оборудование с длиной волны 661-662нм в красном цвете и синем 400нм.

Есть неудобные, но терпимые состояния у пациентов в виде отека лица, небольших болезненных ощущений. Необходимость соблюдения светового режима в течении 3-5 суток. Врач обязательно расскажет и даст рекомендации в каждом отдельном случае.

Тяжелых системных осложнений не наблюдается. Известно, что после проведения процедуры, например, при дисплазии шейки матки, врачи разрешают вести половую жизнь уже на третьи сутки после проведения процедуры.

Зависит в каком лечебном учреждении проводится процедура. Если пациент нуждается в ВМП, то процедуру выполняют специализированные клиники бесплатно. Процедуру проводят так же в медицинских центрах на платной основе. Тогда для клиники важно иметь высококачественный фотосенсибилизатор по доступной цене. Фоторан е6® активно применяют и в МЦ и в ГБУ.